Brighton Biotech, Inc. ได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและจำหน่ายวัคซีนป้องกันโรคเมอร์สและโรคซาร์ส

          BBI บริษัทเภสัชภัณฑ์ฑ์ระดับโลกจากพรินซ์ตัน จับมือเป็นพันธมิตรกับ Baylor College of Medicine

           Brighton Biotech, Inc. (BBI) และ National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine เปิดเผยว่า BBI ได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและจำหน่ายวัคซีนป้องกันโรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง หรือโรคเมอร์ส และโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง หรือโรคซาร์ส ซึ่งเป็นโรคติดต่อที่มีอันตรายร้ายแรงถึงชีวิต ปัจจุบัน วัคซีนดังกล่าวอยู่ภายใต้การพัฒนาของ Sabin Vaccine Institute และ Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development ภายใต้โครงการความร่วมมือด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ (Sabin PDP) ร่วมกับพันธมิตรเชิงวิชาการรายอื่นๆ

          นอกจากนี้ BBI จะมีส่วนร่วมในโครงการวิจัยก่อนคลินิกและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของ Baylor เพื่อพัฒนาแนวทางใหม่ๆในการผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิภาพโดยไม่ต้องเพิ่มภูมิคุ้มกันต่อต้านไวรัสเมอร์สและซาร์ส

          Dr. Jurij Petrin ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Brighton Biotech กล่าวว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ร่วมมือกับ Baylor และ Sabin PDP ในการพัฒนาและจำหน่ายวัคซีนใหม่ ซึ่งได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการป้องกันโรคซาร์สในการวิจัยก่อนคลินิกเบื้องต้น"

          "เราไม่สามารถรอจนเกิดหายนะระดับโลกจึงจะจัดการกับโรคร้ายต่างๆ อย่างโรคเมอร์ส ที่มีอัตราการเสียชีวิตสูงถึง 40-50%" Dr. Richard Sebastian Wanless ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ BBI กล่าวเสริม "เราจะดำเนินการอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพทั้งในด้านการวิจัยและการขึ้นทะเบียนยา เพื่อให้วัคซีนเหล่านี้วางจำหน่ายได้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้"

          Dr. Maria Elena Bottazzi รองผู้อำนวยการโครงการ Sabin PDP และรองคณบดี National School of Tropical Medicine at Baylor กล่าวว่า "เรายินดีที่ BBI จะเข้าร่วมกลุ่มกับเราเพื่อช่วยกันเร่งพัฒนาวัคซีนที่มีความสำคัญเหล่านี้ และการดำเนินงานภายใต้โครงการ PDP จะช่วยให้เราสามารถเริ่มทำการศึกษาวัคซีนในมนุษย์เป็นครั้งแรกได้อย่างรวดเร็ว"

          "แต่ละครั้งที่เกิดโรคระบาด ทั่วโลกต่างฉุกละหุกกับการป้องกันไม่ให้เกิดการเจ็บป่วยและเสียชีวิต และเป้าหมายของเราคือ การให้วัคซีนก่อนที่เหตุฉุกเฉินครั้งต่อไปจะเกิดขึ้น ไม่ใช่มาให้ตอนที่เกิดเหตุแล้ว" Dr. Peter Hotez คณะบดี National School of Tropical Medicine at Baylor, ประธานของ Sabin, ผู้อำนวยการ Sabin PDP และผู้อำนวยการ Sabin Vaccine Institute Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development กล่าว "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ BBI ในการพัฒนาวัคซีนเหล่านี้โดยไม่มีข้อจำกัดด้านเงินทุน"

          BBI ใช้แนวทางเชิงธุรกิจที่มีประสิทธิภาพในการพัฒนาและจำหน่ายยา โดยทีมงานด้านเภสัชภัณฑ์ที่มีความเชี่ยวชาญในการปล่อยผลิตภัณฑ์สู่ตลาด ซึ่งรวมถึงในตลาดเกิดใหม่ต่างๆ ทุกคนทำงานโดยอาศัยสายสัมพันธ์ที่มีมาอย่างยาวนานกับบรรดาองค์กรด้านการวิจัยเชิงคลินิก รวมถึงการสนับสนุนจากบริการเอาท์ซอร์ส เพื่อลดต้นทุนในการจำหน่ายยาทั่วโลกให้เหลือน้อยที่สุด

          Dr. Jurij Petrin ผู้มีประสบการณ์กว่า 20 ปีในอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะในด้านการพัฒนายาและการขึ้นทะเบียนยา กล่าวว่า "เรามีศักยภาพมหาศาลด้านเภสัชภัณฑ์โดยที่ไม่ต้องมีโครงสร้างพื้นฐานด้านเภสัชภัณฑ์ขนาดใหญ่" โดยแทนที่จะตั้งศูนย์วิจัยเองทั้งหมด BBI เลือกที่จะทำงานร่วมกับหน่วยงานวิจัยเชิงคลินิกภายในบริษัท และองค์กรรับทำวิจัยตามสัญญา (CRO) ขนาดเล็ก 25 แห่งทั่วโลก เพื่อเข้าครอบครองและพัฒนาเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ สำหรับการรักษาและ/หรือป้องกันโรคต่างๆที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

          "เราจำเป็นต้องขจัดภัยคุกคามของโรคติดเชื้อเหล่านี้ เพื่อไม่ให้กระจายออกไปจนอยู่เหนือการควบคุมและกลายเป็นโรคระบาดที่ก่อให้เกิดหายนะไปทั่วโลก" Dr. Peter Hotez กล่าว

          Dr. Jurij Petrin กล่าวว่า Baylor และ BBI จะร่วมกันพัฒนาวัคซีนหน่วยย่อยต้นแบบที่ประกอบไปด้วย SARS CoV spike protein และ MERS CoV spike protein ซึ่งเป็นส่วนจับกับ receptor ที่จำเป็นในการจับกับ viral receptor ในร่างกายมนุษย์ พร้อมกับเปิดเผยว่า ผลการทดลองล่าสุดในหนูด้วยการใช้สูตรวัคซีน/ยาเสริม ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 100% โดยไม่มีการตรวจพบปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันที่ผิดปกติในปอด ต่างจากก่อนหน้านี้ที่มีการทดลองด้วยวัคซีนอื่นๆ และพบความเป็นพิษที่มีความเสี่ยงสูงยิ่งกว่าความเสี่ยงจากโรคเสียอีก

          เกี่ยวกับ Brighton Biotech, Inc.

          BBI เป็นบริษัทเอกชนที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2553 บริษัทได้ร่วมมือกับ  Pharmaceutical Regulatory Services, Inc. และ  PRS Clinical, Inc. สองบริษัทที่ปรึกษาเอกชนผู้แนะแนวทางการพัฒนาที่ดีที่สุดและคุ้มค่าที่สุดทั้งในแง่ของต้นทุนและเวลา ซึ่งบรรดาบริษัทเภสัชภัณฑ์ขนาดใหญ่ต่างก็ใช้แนวทางนี้และไม่ต้องเสียเงินจำนวนมาก จุดมุ่งหมายหลักของบริษัทคือการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เร็วที่สุดและมีประสิทธิภาพที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อให้ประหยัดต้นทุนและเวลา เหล่าผู้ก่อตั้งและผู้บริหารบริษัทมีความรู้และประสบการณ์ด้านการวิจัยพัฒนาทั้งในเชิงวิชาการและอุตสาหกรรม โดยมีประสบการณ์โชกโชนในการพัฒนายาและวัคซีน การขึ้นทะเบียนยา รวมถึงการวิจัยเชิงคลินิก สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.brightonbiotech.com

          เกี่ยวกับ Baylor College of Medicine

          Baylor College of Medicine ( www.bcm.edu ) ซึ่งตั้งอยู่ใน Texas Medical Center ในฮุสตัน มีชื่อเสียงในฐานะศูนย์วิชาการด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพชั้นนำ ที่มีความเป็นเลิศทั้งในด้านการศึกษา การวิจัย และการดูแลผู้ป่วย นอกจากนั้นยังติดอันดับที่ 21 ในด้านการวิจัย และอันดับที่ 12 ในด้านการดูแลรักษาเบื้องต้น จากการจัดอันดับวิทยาลัยแพทยศาสตร์โดย U.S. News & World Report ขณะเดียวกันยังรั้งอันดับที่ 19 จากจำนวนวิทยาลัยแพทยศาสตร์ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาที่ National Institutes of Health ให้เงินทุนสนับสนุน และครองอันดับ 1 ในเท็กซัสอีกด้วย Baylor ร่วมมือกับโรงพยาบาลที่เปิดสอนด้านการแพทย์ 7 แห่ง นอกจากนั้นยังเป็นเจ้าของร่วมและผู้บริหาร Baylor St. Luke's Medical Center ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ CHI St. Luke's Health ปัจจุบัน Baylor ฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์ แพทย์จบใหม่ วิสัญญีพยาบาล ผู้ช่วยแพทย์ และนักศึกษากายอุปกรณ์ รวมถึงประชาชนทั่วไปและผู้ทำวิจัยระดับหลังปริญญาเอกกว่า 3,000 ราย สามารถติดตามความเคลื่อนไหวของเราได้ทางเฟซบุ๊ก ( http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine ) และทวิตเตอร์ ( http://twitter.com/BCMHouston )

          เกี่ยวกับ Sabin Vaccine Institute และ Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership (Sabin PDP)

          Sabin Vaccine Institute (Sabin) เป็นองค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไรประเภท 501(c)(3) ซึ่งอุทิศตนทำงานเพื่อลดความทุกข์ทรมานที่มนุษย์ไม่ควรต้องเผชิญ อันเป็นผลมาจากโรคที่วัคซีนสามารถป้องกันได้และโรคเมืองร้อนอื่นๆที่ขาดการเอาใจใส่ (NTD) Sabin ทำการพัฒนาวัคซีนใหม่ๆ พร้อมกับรณรงค์ให้มีการใช้วัคซีนที่มีอยู่ให้มากขึ้น ตลอดจนส่งเสริมการเข้าถึงการรักษาในราคาประหยัด ผ่านการร่วมมือกับรัฐบาล สถาบันวิชาการ นักวิทยาศาสตร์ ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ และองค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไรอื่นๆ สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ www.sabin.org

          การวิจัยและพัฒนาวัคซีนใหม่ๆของ Sabin ดำเนินการผ่านทาง Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership (Sabin PDP) ซึ่งตั้งอยู่ใน Sabin Vaccine Institute และ Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development ร่วมกับ Baylor College of Medicine ทั้งนี้ Sabin PDP ทำงานร่วมกับภาคเอกชน สถาบันวิชาการ และหน่วยงานของรัฐบาลทั่วโลก เพื่อพัฒนาและทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนที่มีต้นทุนต่ำ ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อชุมชนผู้ยากไร้ทั่วโลก สามารถดูรายละเอียดทั้งหมดของโครงการที่กำลังดำเนินงาน รวมถึงพันธมิตรของโครงการได้ที่ http://www.sabin.org/programs/vaccine-development

          ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อมวลชน
          Baylor College of Medicine: Dipali Pathak, +1 (713) 798-6826 หรือ pathak@bcm.edu  
          BBI: Becky Taylor, +1 (609) 240-6886 หรือ becky@btaylorpa.com

          พีอาร์นิวส์ไวร์

Brighton Biotech, Inc. Acquires Exclusive Global License For Development, Commercialization Of Vaccines For MERS, SARS

          Princeton-based international specialty pharma company partners with Baylor College of Medicine

           Brighton Biotech, Inc. (BBI) and the National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine today announced that BBI has acquired the exclusive global license for clinical development and commercialization of vaccines against the deadly infectious diseases Middle East Respiratory Syndrome (MERS) and Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). The vaccines are under development by the Sabin Vaccine Institute and Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development - Product Development Partnership (Sabin PDP) together with a consortium of academic partners.

          Princeton-based BBI, an international specialty pharmaceutical company, also will participate in Baylor's pre-clinical research and product development program in advancing novel approaches to vaccines with demonstrated efficacy and without immune-enhancement against MERS and SARS.

          "We are excited to join Baylor and Sabin PDP to develop and commercialize their novel approach, which has demonstrated efficacy in early pre-clinical studies in preventing SARS," said Brighton Biotech Chief Operating Officer, Dr. Jurij Petrin.

          "We cannot wait until global disasters happen to address these deadly diseases. MERS, for example, has a particularly high mortality rate of 40 to 50 percent," added BBI Chief Medical Officer, Dr. Richard Sebastian Wanless. "We will move quickly and efficiently through the clinical and regulatory process so these vaccines are available as soon as possible."

          "We are delighted that BBI will join our group of consortium partners to accelerate the development of these important vaccines. Applying our PDP model we are poised to move these products quickly into first-in-human studies," says Dr. Maria Elena Bottazzi, deputy director of Sabin PDP and associate dean of the National School of Tropical Medicine at Baylor.

          "Each time an infectious disease outbreak occurs, the world scrambles to prevent needless suffering and death. Our goal is to get vaccines through the pipeline before the next emergency, rather than in the middle of one," said Dr. Peter Hotez, dean of the National School of Tropical Medicine at Baylor, president of Sabin, director of the Sabin PDP and director of Sabin Vaccine Institute Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. "We are very pleased to partner with BBI to take these very promising vaccines through development in ways that aren't cost prohibitive," Hotez said.

          BBI takes a lean, entrepreneurial approach to drug development and commercialization, with a core pharmaceutical team whose expertise is bringing products to markets, including emerging markets. They work through long-standing relationships with clinical research organizations and the support of outsourced services to minimize embedded costs while bringing drugs to market around the world.

          "We have big pharma capabilities without a big pharma infrastructure," said Petrin, a physician with 20 years of experience in the pharmaceutical and biotechnology industry in the areas of drug development and medical and regulatory affairs. Rather than a brick and mortar company, BBI works with an internal clinical research organization and a network of 25 smaller CROs around the world to acquire and develop pharmaceutical and biotechnological products intended for the treatment and/or prevention of serious unmet medical needs.

          "It is critically important for us to address the threat of these infectious diseases so they cannot spread out of control and cause a catastrophic epidemic," said Hotez.

          The Baylor and BBI joint efforts are developing prototype subunit vaccines comprised of the SARS and MERS CoV spike proteins, which are the minimal receptor-binding domains, required for binding to the functional viral receptors in humans, Petrin said. He noted that the latest studies in mice with an optimized vaccine/adjuvant formulation have shown 100 percent efficacy with no detectable lung immunopathology, unlike prior attempts at vaccines with toxicity exceeding the risk of the disease itself.

          About Brighton Biotech, Inc.

          BBI is a privately held company founded in 2010. It is closely affiliated with  Pharmaceutical Regulatory Services, Inc. and PRS Clinical, Inc. , two privately owned consulting firms that provide BBI cost- and time-effective usage of best development practices employed at large pharmaceutical companies without the costly overhead. The company's focus is to develop its products as quickly and as efficiently as possible, saving time and resources. Its founders and management team represent a unique combination of knowledge and R&D experience in both academia and industry. They are highly experienced in drug and vaccine development, regulatory affairs and clinical research. Learn more at www.brightonbiotech.com .

          About Baylor College of Medicine

          Baylor College of Medicine ( www.bcm.edu ) in Houston is recognized as a premier academic health sciences center and is known for excellence in education, research and patient care. It is ranked 21st among medical schools for research and 12th for primary care by U.S. News & World Report. Baylor is listed 19th among all U.S. medical schools for National Institutes of Health funding and number one in Texas. Located in the Texas Medical Center, Baylor has affiliations with seven teaching hospitals and jointly owns and operates Baylor St. Luke's Medical Center, a part of CHI St. Luke's Health. Currently, Baylor trains more than 3,000 medical, graduate, nurse anesthesia, physician assistant and orthotics students, as well as residents and post-doctoral fellows. Follow Baylor College of Medicine on Facebook ( http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine ) and Twitter ( http://twitter.com/BCMHouston ).

          About The Sabin Vaccine Institute and the Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership

          The Sabin Vaccine Institute (Sabin) is a nonprofit, 501(c)(3) organization dedicated to reducing needless human suffering from vaccine-preventable and neglected tropical diseases (NTDs) worldwide. Sabin develops new vaccines, advocates for increased use of existing vaccines and promotes expanded access to affordable medical treatments in collaboration with governments, academic institutions, scientists, medical professionals and nonprofit organizations. For more information, please visit www.sabin.org .

          Sabin's research and development of new vaccines is conducted through the Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership (Sabin PDP), based at the Sabin Vaccine Institute and Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development in partnership with Baylor College of Medicine. The Sabin PDP works with leading private, academic and public institutions around the world to develop and test safe, effective and low-cost vaccines that benefit the world's poorest communities. A complete overview of ongoing projects and partners is available at http://www.sabin.org/programs/vaccine-development .

          Media contacts:
          For Baylor College of Medicine: Dipali Pathak, +1 (713) 798-6826 or pathak@bcm.edu
          For BBI: Becky Taylor, +1 (609) 240-6886 or becky@btaylorpa.com

          PRNewswire