- ครอบคลุมการขยายขนาดการผลิต และการผลิตตามมาตรฐาน GMP สำหรับยาที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาขั้นปลาย
- แอนติบอดีสำหรับรักษาโรคมะเร็งสมองระยะลุกลามและดื้อต่อการรักษาในผู้ป่วยเด็ก
เมอร์ค ( Merck ) บริษัทวิทยาศาสตรและเทคโนโลยีชั้นนำ จะส่งมอบบริการ Provantage(R) End-to-End ซึ่งเป็นบริการด้านการพัฒนาและการผลิตยาอย่างครบวงจรของบริษัทให้แก่ Y-mAbs Therapeutics, Inc. เพื่อสนับสนุนการพัฒนาโมโนโคลนอลแอนติบอดี (monoclonal antibody) ของ Y-mAbs ซึ่งอยู่ในระยะปลายของการพัฒนา
แอนติบอดีดังกล่าวมีศักยภาพที่จะพัฒนาเป็นยาสำหรับใช้รักษาผู้ป่วยเด็ก ที่ป่วยเป็นโรคมะเร็งนิวโรบลาสโตมาที่แพร่กระจายสู่เยื่อหุ้มสมองและไขสันหลัง และดื้อต่อการรักษา (refractory leptomeningeal tumor neuroblastoma) รวมทั้งโรคมะเร็งในกลุ่ม diffuse intrinsic pontine glioma โดยหลังจากที่ได้รับการถ่ายโอนเซลล์เพาะเลี้ยงจาก Y-mAbs เมอร์คก็จะเริ่มบริการต่างๆ ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่การขยายขนาดการผลิตแอนติบอดี ที่ปัจุบันอยู่ในระยะปลายของการพัฒนา ไปจนถึงการผลิตตามมาตรฐาน GMP
"มะเร็งสมองในเด็กนับเป็นความท้าทายอย่างยิ่งในแวดวงการรักษา ด้วยความที่เป็นโรคที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน" อูดิท บาทรา สมาชิกคณะกรรมการบริหารและซีอีโอกลุ่มธุรกิจชีววิทยาศาสตร์ ( Life Science ) ของเมอร์ค กล่าว "เราเชื่อว่าบริการ Provantage(R) ของเรา ซึ่งนำเสนอวิธีการสำเร็จรูปในการพัฒนาและผลิต จะช่วยเร่งพัฒนาแนวทางการรักษาที่ก้าวล้ำนี้ให้เดินหน้าเร็วขึ้น เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วย"
"ข้อตกลงที่ทำร่วมกับเมอร์คผลักดันให้ Y-mAbs ก้าวหน้าไปอีกขั้นในการทำตามความมุ่งมั่นด้านการคิดค้นวิธีการรักษาที่ก้าวล้ำเพื่อช่วยชีวิตเด็กๆ ที่ป่วยเป็นมะเร็งระยะลุกลาม" โธมัส แกด ผู้ก่อตั้ง ประธาน และหัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์และการพัฒนาธุรกิจของ Y-mAbs กล่าว "เราคาดว่าจะนำผลิตภัณฑ์ยาที่ได้มาตรฐาน cGMP มาทดสอบทางคลินิกภายในช่วงครึ่งแรกของปี 2560 ตามแผนที่วางไว้ และเรามุ่งมั่นที่จะทำให้ผลิตภัณฑ์เสริมสร้างภูมิคุ้มกันชั้นแนวหน้านี้ไปถึงมือผู้ที่ป่วยด้วยโรคที่คุกคามต่อชีวิตทั่วโลก"
โซลูชั่น Provantage(R) End-to-End ของเมอร์คคือชุดผลิตภัณฑ์และบริการครบวงจร ซึ่งช่วยให้บริษัทยาชีววัตถุสามารถเร่งการพัฒนาโมเลกุล เพื่อเข้าสู่ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกและการวางตลาด โซลูชั่นครบวงจรนี้ครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากระบวนการผลิต การผลิตตามมาตรฐาน cGMP การออกแบบโรงงานผลิต อุปกรณ์สำหรับโรงงานต้นแบบผลิต การฝึกอบรมด้านการผลิตและการใช้อุปกรณ์ การถ่ายโอนเทคโนโลยี การตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ ตลอดจนการเตรียมการเพื่อผลิตเชิงพาณิชย์
ข่าวประชาสัมพันธ์ของเมอร์คทั้งหมดได้รับการเผยแพร่ผ่านทางอีเมลในช่วงเวลาเดียวกับที่มีการเผยแพร่ผ่านทางเว็บไซต์ของเมอร์ค กรุณาคลิกที่ www.merckgroup.com/subscribe เพื่อลงทะเบียนออนไลน์ เปลี่ยนแปลง หรือยกเลิกบริการนี้
เกี่ยวกับเมอร์ค
เมอร์ค คือบริษัทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีชั้นนำในด้านการดูแลสุขภาพ ชีววิทยาศาสตร์ และเพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล พนักงานราว 50,000 คนของบริษัทได้ร่วมกันพัฒนาเทคโนโลยีต่างๆที่ช่วยปรับปรุงและยกระดับคุณภาพชีวิต ตั้งแต่ยาชีวภาพเพื่อรักษาโรคมะเร็งหรือโรคปลอกประสาทอักเสบ ระบบที่ทันสมัยสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการผลิต ไปจนถึงจอแอลซีดีสำหรับสมาร์ทโฟนและโทรทัศน์ ทั้งนี้ ในปี 2558 เมอร์คสามารถทำยอดขายได้ 1.285 หมื่นล้านยูโร ใน 66 ประเทศ
เมอร์ค ก่อตั้งขึ้นตั้งแต่ปีพ.ศ. 2211 จึงเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์และเคมีที่เก่าแก่ที่สุดในโลก ครอบครัวผู้ก่อตั้งบริษัทยังคงเป็นผู้ถือหุ้นใหญ่ของกลุ่มบริษัทที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ โดยบริษัทเมอร์คในดาร์มสตัดท์ ประเทศเยอรมนี ครอบครองสิทธิ์ในชื่อและแบรนด์เมอร์คทั่วโลก ยกเว้นในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งบริษัทดำเนินธุรกิจในชื่อ อีเอ็มดี โซโรโน่, มิลลิพอร์ซิกม่า และอีเอ็มดี เพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล
No comments:
Post a Comment