Valcare Medical ประกาศความสำเร็จในการใส่ขอบลิ้นหัวใจเทียม AMEND(TM) ผ่านผนังกั้นครั้งแรกในมนุษย์สำหรับการซ่อมลิ้นหัวใจไมทรัล

Valcare Medical Ltd. ผู้พัฒนาโซลูชันซ่อมและเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัลและลิ้นหัวใจไตรคัสปิดผ่านสายสวน ประกาศว่า บริษัทประสบความสำเร็จในการใส่ขอบลิ้นหัวใจเทียม AMEND(TM) ผ่านผนังกั้นครั้งแรกในมนุษย์ โดยการใส่ขอบลิ้นหัวใจเทียม AMEND ผ่านผนังกั้นที่ว่านี้ มีขึ้นที่ศูนย์ Schulich Heart Centre ในสังกัด Sunnybrook Health Sciences Centre ในเมืองโทรอนโต ภายใต้โครงการ Health Canada Special Access Program

อุปกรณ์ซ่อมลิ้นหัวใจไมทรัล AMEND ของ Valcare เป็นขอบลิ้นหัวใจเทียมแบบปิดชนิดกึ่งแข็งทรงตัว D ที่ล้ำสมัยและผ่านการทดสอบทางคลินิกมาแล้ว โดยมีคุณสมบัติการยึดติดอย่างโดดเด่น AMEND ได้รับการออกแบบเพื่อให้การผ่าตัดตามมาตรฐานทั่วไปนั้นปลอดภัยและง่ายขึ้นด้วยการใช้สายสวน แพลตฟอร์ม AMEND ยังทำหน้าที่เป็นโครงสร้างพื้นฐานสำหรับระบบเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัลและโซลูชันซ่อมลิ้นหัวใจไตรคัสปิดของ Valcare ด้วย

การผ่าตัดดังกล่าวดำเนินการโดยนายแพทย์ Eric Cohen, นายแพทย์ Andrew Czarnecki และนายแพทย์ Gideon Cohen จากศูนย์ Schulich Heart Centre

"เรามีความยินดีที่ได้มีโอกาสมอบเทคโนโลยีล้ำสมัยของ Valcare ให้ผู้ป่วยของเรา เคสแรกนี้แสดงให้เห็นคุณสมบัติในการยึดติดและควบคุมอันเป็นเอกลักษณ์ของอุปกรณ์ AMEND ซึ่งรองรับการปรับขนาดวงแหวนและลดการเกิดลิ้นหัวใจไมตรัลรั่ว (MR)" นายแพทย์ Andrew Czarnecki กล่าว "การใส่ขอบลิ้น AMEND ได้เข้ามาเปลี่ยนทรงวงแหวน เปิดโอกาสให้ซ่อมใบลิ้นได้แบบ edge-to-edge ซึ่งเป็นเรื่องที่เกิดขึ้นไม่ได้ก่อนที่จะมีอุปกรณ์นี้ เราหวังที่จะสานต่อความร่วมมือนี้ต่อไป พร้อมยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยในคราวเดียวกัน"

นายแพทย์ Gideon Cohen กล่าวเสริมว่า "เทคโนโลยีอันเป็นเอกลักษณ์นี้เป็นอีกเครื่องมือสำคัญ เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้ผ่าตัดรักษาไม่ได้ เรามีความยินดีที่มีโอกาสมอบการรักษานี้ให้ผู้ป่วยที่ไม่มีตัวเลือกในการผ่าตัดหรือใช้อุปกรณ์อื่น ๆ"

"ความสำเร็จอันน่าตื่นเต้นนี้นับเป็นก้าวแรก ในการทำให้อุปกรณ์ AMEND เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการซ่อมลิ้นหัวใจไมทรัล โดยหลังจากที่การใส่ขอบลิ้น AMEND ผ่านทางหน้าอกปรากฏให้เห็นความปลอดภัยและประสิทธิภาพ บัดนี้เราขอมอบแนวทางการใส่ขอบลิ้นหัวใจเทียมทรงตัว D ผ่านผนังกั้น การออกแบบอันโดดเด่นของ AMEND มอบโซลูชันสายสวนที่คล้ายกับการผ่าตัด และสร้างแพลตฟอร์มที่มีตัวเลือกการรักษาหลากหลายให้ผู้ป่วย ไม่ว่าจะเป็นโซลูชันเดี่ยว หรือใช้ควบคู่ไปกับเทคนิคการฟื้นฟูแบบ edge-to-edge หรือ chordal" คุณ Shuki Porath ซีอีโอของ Valcare Medical กล่าว "เรามีความยินดีที่ได้มีโอกาสร่วมงานกับทีมงานอันยอดเยี่ยมที่ศูนย์ Schulich Heart Centre ในโทรอนโต และได้รับประโยชน์จากประสบการณ์ของพวกเขา ซึ่งช่วย Valcare Medical ในการขยายนวัตกรรมการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ"

Valcare จะเริ่มเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการนำร่องวิจัย AMEND Plus เร็ว ๆ นี้ และจะเริ่มศึกษาความเป็นไปได้เบื้องต้น (EFS) กับ FDA

อุปกรณ์ AMEND มีข้อจำกัดให้ใช้ในการวิจัยเท่านั้น ไม่มีการวางจำหน่ายในเชิงการค้า

เกี่ยวกับ Valcare Medical

Valcare Medical เป็นบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ที่เอกชนเป็นเจ้าของ มุ่งนำเสนอเทคโนโลยีสายสวนล้ำสมัยสำหรับการรักษาลิ้นไมทรัลและลิ้นไตรคัสปิดรั่ว Valcare กำลังพัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ ที่ออกแบบเพื่อให้กลายเป็นองค์ประกอบสำคัญในกระบวนการรักษารูปร่างหัวใจทุกแบบ