RedHill Biopharma ได้รับอนุมัติ 2 สิทธิบัตรในสหรัฐฯ สำหรับ Opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลาและ RHB-104 ในการรักษาโรคโครห์น

 - สิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับการใช้ opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลามีผลการคุ้มครองถึงปี 2035

- การศึกษาทดลอง opaganib ระดับโลกระยะที่ 2/3 กับผู้ป่วยจำนวน 475 คนในการรักษาโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงกำลังจะเสร็จสมบูรณ์พร้อมผลลัพธ์โดยรวมของการศึกษา

- ยา opaganib นี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองด้านมะเร็งวิทยาในสหรัฐฯ ระยะที่ 2 อีก 2 โครงการ พร้อมทั้งโครงการพัฒนาอื่น ๆ สำหรับการรักษาอาการอักเสบและการติดเชื้อไวรัส รวมถึงเชื้อไวรัสอีโบลา

- นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มการขยายขอบเขตของสิทธิบัตรในการคุ้มครอง RHB-104 หลังจากการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับการใช้ยาดังกล่าวในการรักษาโรคโครห์นมีผลลัพธ์ในเชิงบวก ทั้งนี้อยู่ระหว่างการสำรวจเส้นทางการพัฒนาเพื่อนำไปสู่การขออนุมัติต่อไป

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) ("RedHill" หรือ "บริษัท") บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางประกาศว่า สำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐฯ (USPTO) ได้ออกสิทธิบัตรใหม่สองฉบับ ฉบับหนึ่งให้การคุ้มครองยา opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลา โดยมีระยะเวลาการคุ้มครองถึงปี 2035 และอีกฉบับให้การคุ้มครองยา RHB-104 ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียต่าง ๆ โดยมีระยะเวลาการคุ้มครองถึงปี 2029

"ฤทธิ์ของ opaganib ในการยับยั้งไวรัส RNA สายเดียวหลายชนิดทำให้ยา opaganib นี้มีศักยภาพในการเป็นแนวทางการรักษาโรคเชื้อไวรัสหลายชนิด รวมถึงโควิด-19 และไวรัสอื่น ๆ ที่เป็นสาเหตุของโรคระบาดรุนแรง โรคไวรัสอีโบลายังคงเป็นโรคที่มีความเสี่ยงสูงโดยมีการระบาดอยู่บ่อยครั้งในช่วงที่ผ่านมา ทั้งนี้ ยา opaganib นี้ได้แสดงผลลัพธ์เชิงบวกในการรักษาอีโบลาในการศึกษาวิจัยที่ไม่ใช่ในเชิงคลินิก โดย RedHill มุ่งที่จะดำเนินการพัฒนายาต่อไปเพื่อเป็นแนวทางการรักษาโรคที่ร้ายแรงนี้" Danielle T. Abramson, Ph.D รองประธานอาวุโสและประธานระดับโลกฝ่ายทรัพย์สินทางปัญญา กล่าว "นอกจากนี้ เรายังคงมุ่งประเมินเส้นทางการพัฒนาเพื่อนำไปสู่การอนุมัติ RHB-104 ในการรักษาโรคโครห์นด้วย"

นอกจากนี้ ยา opaganib ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาโควิด-19 โดยมีการศึกษาทดลองระดับโลกระยะที่ 2/3 กับผู้ป่วยจำนวน 475 คนซึ่งเข้ารับการรักษาโควิด-19 ขั้นรุนแรงในโรงพยาบาล ซึ่งเพิ่งเสร็จสิ้นการรักษาและติดตามผล และอยู่ระหว่างการรอผลการศึกษาโดยรวม นอกจากนี้ยา opaganib นี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐฯ สำหรับการรักษามะเร็งท่อน้ำดีและมะเร็งต่อมลูกหมาก รวมถึงโครงการพัฒนาสำหรับการรักษาอาการอื่น ๆ

การศึกษาทดลอง MAP US ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย และมีการควบคุมด้วยยาหลอกกับยา RHB-104 แบบให้ทางปากสำหรับการรักษาโรคโครห์น ได้บรรลุผลลัพธ์หลักและผลลัพธ์รองที่สำคัญ โดยได้แสดงถึงประโยชน์ที่หลากหลายของ RHB-104 ในการเป็นวิธีการรักษาเพิ่มเติมจากวิธีการรักษาตามมาตรฐานสำหรับโรคโครห์น รวมทั้งยากลุ่ม anti-TNF ขณะนี้ยานี้อยู่ระหว่างการสำรวจเส้นทางการพัฒนาเพื่อนำไปสู่การขออนุมัติต่อไป

เกี่ยวกับ RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางที่มุ่งเน้นโรคระบบทางเดินอาหารและการติดเชื้อ RedHill สนับสนุนยาระบบทางเดินอาหาร Movantik^(R) สำหรับอาการท้องผูกจากสารโอปิออยด์ในผู้ใหญ่[1], Talicia^(R) สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Helicobacter pylori (H. pylori) ในผู้ใหญ่[2] และ Aemcolo^(R) สำหรับการรักษาโรคท้องเสียในผู้ใหญ่[3] โครงการพัฒนาเชิงคลินิกขั้นสุดท้ายที่สำคัญของ RedHill ประกอบด้วย (i) RHB-204 อยู่ระหว่างการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับการติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียที่ไม่ใช่เชื้อวัณโรค (pulmonary nontuberculous mycobacteria - NTM) (ii) opaganib ยายับยั้งประเภท selective inhibitor กลุ่ม sphingosine kinase 2 (SK2) ที่มุ่งเป้าหลายข้อบ่งชี้ของโรค โดยอยู่ระหว่างการศึกษาระยะที่ 2/3 สำหรับการรักษาโควิด-19 และการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งท่อน้ำดี (iii) RHB-107 (upamostat) สารยับยั้ง serine protease แบบให้ทางปาก ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาระยะ 2/3 ในสหรัฐสำหรับโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการและมุ่งเป้าโรคมะเร็งและโรคระบบทางเดินอาหารอักเสบชนิดอื่น ๆ (iv) RHB-104 ซึ่งมีผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคโครห์น (v) RHB-102 ซึ่งมีผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กอักเสบเฉียบพลัน และจากการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับโรคลำไส้แปรปรวน IBS-D และ (vi) RHB-106 ยาสำหรับการเตรียมลำไส้ ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทได้ที่ www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio

หมายเหตุ: ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นฉบับแปลของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับทางการของบริษัทซึ่งเป็นภาษาอังกฤษโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อความสะดวก ดูข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับภาษาอังกฤษ รวมถึงแถลงการณ์เกี่ยวกับข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตได้ที่ https://ir.redhillbio.com/press-releases 

ข้อมูลติดต่อบริษัท : Adi Frish Chief Corporate & Business Development Officer RedHill Biopharma +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com

ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อ (สหรัฐ): Bryan Gibbs Vice President Finn Partners +1 212 529 2236 bryan.gibbs@finnpartners.com

[1] ดูรายละเอียดข้อมูลของยา Movantik^(R) (naloxegol) ได้ที่: www.Movantik.com

[2] ดูรายละเอียดข้อมูลของยา Talicia^(R) (omeprazole magnesium, amoxicillin และ rifabutin) ได้ที่: www.Talicia.com 

[3] ดูรายละเอียดข้อมูลของยา Aemcolo^(R) (rifamycin) ได้ที่: www.Aemcolo.com

โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg